CO JESZCZE WARTO WIEDZIEĆ?
- Udział w klinicznym badaniu naukowym jest całkowicie dobrowolny. Skontaktowanie się z nami nie zobowiązuje Pana/Pani do udziału w badaniu, a z uczestnictwa w badaniu można się wycofać w dowolnym momencie bez podawania przyczyny.
- Do badania zostało włączonych kilkuset uczestników z różnych krajów na całym świecie.
- Łączny czas trwania badania, wraz z okresem przesiewowym, wynosi ok. 20 tygodni.
- Aby zagwarantować pomyślny udział Pana/Pani w klinicznym badaniu naukowym, konieczne jest, aby na wszystkich wizytach towarzyszył uczestnikowi opiekun. Będzie on pomagać w przyjmowaniu leku badanego pomiędzy wizytami i przedstawiać opinię o dobrostanie uczestnika na każdej wizycie.
- Uczestnicy nie otrzymują wynagrodzenia za udział w tym badaniu.
- Włączenie do badania wymaga wcześniejszego zapoznania się przez uczestników i ich opiekunów z dokumentem świadomej zgody* i podpisania go.
- Około 66% uczestników ma szansę otrzymać badany produkt, pozostała część otrzyma placebo*.
*Świadoma zgoda to proces dostarczania uczestnikom głównych informacji o badaniu naukowym, zanim zdecydują się oni na zaakceptowanie oferty udziału w badaniu i pozostania w nim przez cały okres jego prowadzenia. Otrzyma Pan/Pani do podpisania dokument zawierający najważniejsze informacje dotyczące badania, takie jak jego cel. Oczekiwany czas trwania, wykonywane w jego ramach badania lub procedury oraz ryzyko i potencjalne korzyści.
*Placebo nie zawiera składnika czynnego i jest stosowane w celu porównania z efektami działania leku badanego.