Badania kliniczne
W Affidea neuraCare wprowadziliśmy nowy program badań klinicznych, poświęcony pobudzeniu przy chorobie Alzheimera. Nasze badanie ma na celu znalezienie nowych metod leczenia i poprawę jakości życia osób dotkniętych tą chorobą. Udział w badaniu jest szansą na dostęp do nowoczesnych terapii oraz wsparcie w walce z Alzheimerem.
Jeśli Ty lub osoba bliska chcecie wziąć udział w nowym badaniu klinicznym dotyczącym pobudzenia przy chorobie Alzheimera, skontaktujcie się z naszym koordynatorem: iga.jagodzinska@affidea.com.
KTO MOŻE WZIĄĆ UDZIAŁ W BADANIU?
W badaniu mogą uczestniczyć Pacjenci spełniający następujące kryteria:
- ukończone 50 lat,
- rozpoznanie choroby Alzheimera
- potwierdzone pobudzenie w przebiegu choroby Alzheimera,
- opieka partnera lub opiekuna, który również będzie uczestniczył we
wszystkich wizytach w badaniu.
CO TO JEST POBUDZENIE W PRZEBIEGU CHOROBY Alzheimera?
Choroba Alzheimera to choroba postępująca, niszcząca powoli komórki nerwowe w mózgu, co wpływa na pamięć i procesy myślenia, prowadząc do ciągłego spadku sprawności w wykonywaniu codziennych czynności. Cechuje ją występowanie objawów innych niż poznawcze, behawioralnych lub psychiatrycznych obserwowanych u 90% osób. Pobudzenie (niemożność zrelaksowania się lub spowolnienia działania) występuje w przebiegu otępienia typu alzheimerowskiego. Objawy pobudzenia w przebiegu otępienia typu alzheimerowskiego mogą obejmować niepokój, agresywność słowną lub fizyczną, niepokój emocjonalny, drażliwość i błądzenie. Osoby mogą łatwo się denerwować, odmawiać przyjęcia pomocy, wykazywać upór, sprawiać wrażenie niechętnych do współpracy lub zachowywać się w sposób destrukcyjny. Jeśli Ty lub osoba ci bliska doświadczacie pobudzenia w przebiegu otępienia typu alzheimerowskiego, badanie kliniczne może być właściwym wyborem.
DLACZEGO WARTO UCZESTNICZYĆ W BADANIU?
Kliniczne badania naukowe, określane także jako badania kliniczne,
poszukują nowych sposobów zapobiegania chorobom, wykrywania ich i
leczenia.
Pacjenci uczestniczący w badaniach klinicznych:
- mają szansę skorzystać z innowacyjnych terapii i leków, które mogą być
bardziej skuteczne od obecnie dostępnych metod leczenia. - otrzymają dostęp do najnowszych osiągnieć medycyny, które nie są
jeszcze dostępne dla szerokiej publiczności. - biorą udział w regularnych badaniach kontrolnych, mają dostęp do
specjalistycznych testów diagnostycznych i stały kontakt z lekarzami. - mają dokładnie monitorowany stan zdrowia przez zespół specjalistów, co
umożliwia szybką reakcję na zmiany w samopoczuciu Pacjentów. - dzięki nowej terapii, mają szansę na złagodzenie objawów i spowolnienie
postępu choroby, a także nadzieję na poprawę jakości życia. - uczą się na temat swojej choroby i dostępnych metod leczenia, lepiej
rozumieją schorzenie, uczą się jak zarządzać objawami. To z kolei prowadzi
do lepszego zarządzania zdrowiem i poprawy ogólnej jakości życia. - otrzymują zwrotów kosztów podroży (do 150 zł).
CO JESZCZE WARTO WIEDZIEĆ?
- Udział w klinicznym badaniu naukowym jest całkowicie dobrowolny.
Skontaktowanie się z nami nie zobowiązuje Pana/Pani do udziału w
badaniu, a z uczestnictwa w badaniu można się wycofać w
dowolnym momencie bez podawania przyczyny. - Do badania zostało włączonych kilkuset uczestników z różnych
krajów na całym świecie. - Łączny czas trwania badania, wraz z okresem przesiewowym, wynosi
ok. 20 tygodni. - Aby zagwarantować pomyślny udział Pana/Pani w klinicznym
badaniu naukowym, konieczne jest, aby na wszystkich wizytach
towarzyszył uczestnikowi opiekun. Będzie on pomagać w
przyjmowaniu leku badanego pomiędzy wizytami i przedstawiać
opinię o dobrostanie uczestnika na każdej wizycie. - Uczestnicy nie otrzymują wynagrodzenia za udział w tym badaniu.
- Włączenie do badania wymaga wcześniejszego zapoznania się przez
uczestników i ich opiekunów z dokumentem świadomej zgody* i
podpisania go. - Około 66% uczestników ma szansę otrzymać badany produkt,
pozostała część otrzyma placebo*.
*Świadoma zgoda to proces dostarczania uczestnikom głównych informacji o badaniu naukowym, zanim zdecydują się oni na zaakceptowanie oferty udziału w badaniu i pozostania w nim przez cały okres jego prowadzenia. Otrzyma Pan/Pani do podpisania dokument zawierający najważniejsze informacje dotyczące badania, takie jak jego cel. Oczekiwany czas trwania, wykonywane w jego ramach badania lub procedury oraz ryzyko i potencjalne korzyści.
*Placebo nie zawiera składnika czynnego i jest stosowane w celu porównania z efektami działania leku badanego.